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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
ESPAVEN ALCALINO
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VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. |
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000
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ESPAVEN ALCALINO
Suspensión
Tabletas masticables
ALUMINIO, HIDRÓXIDO DE
DIMETICONA
DESCRIPCION:
ESPAVEN ALCALINO. Antiacido y antiflatulento. Bajo en sodio. Suspension, Tabletas masticables. VALEANT
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Hidróxido de aluminio................ 4 g
Hidróxido de magnesio.............. 4 g
Dimeticona............................... 1 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml. Cada TABLETA contiene:
Gel de hidróxido de aluminio desecado
equivalente a ....................... 300 g
de hidróxido de aluminio
Hidróxido de magnesio
equivalente a....................... 50 mg
de óxido de magnesio
Dimeticona........................... 40 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta. |
| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Antiácido y antiflatulento, en hiperacidez por enfermedad acidopéptica, dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera gástrica y duodenal. Por su bajo contenido de sodio, está indicado aun en pacientes con dieta hiposódica, (como los hipertensos, cardiópatas y cirróticos). |
| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
ESPAVEN ALCALINO® Suspensión y Tabletas es un antiácido antiflatulento no absorbible, cuya formulación balanceada a base de aluminio, magnesio y dimeticona, con bajo contenido de sodio y agradable sabor menta, proporciona alivio inmediato y sostenido de la sintomatología por hiperacidez gástrica, esofágica y/o duodenal y exceso de gases. Eleva el pH gastroduodenal y reduce la hiperacidez por un efecto neutralizante sobre el ácido clorhídrico, en forma inmediata por el hidróxido de magnesio y sostenida por el hidróxido de aluminio. Inhibe la actividad proteolítica de la pepsina, por la elevación del pH. Adicionalmente, la dimeticona evita la retención gaseosa y por lo tanto, la distensión gástrica, factor estimulante de la secreción ácida.
A diferencia de fórmulas convencionales que contienen cantidades importantes de sodio, ESPAVEN ALCALINO® Suspensión bajo en sodio, contiene cantidades prácticamente nulas por abajo de 0.7 mg (0.03 mEq)/ml de suspensión, que permite administrarlo sin restricciones en los pacientes bajo régimen hiposódico, proporcionando una eficaz actividad antiácida neutralizante.
El hidróxido de aluminio reacciona con el ácido clorhídrico originando agua y cloruro de aluminio, que se absorbe sólo de 17 a 30% y se elimina totalmente por vía urinaria, el resto no absorbido se elimina por heces. El hidróxido de magnesio reacciona originando agua y cloruro de magnesio, éste se absorbe sólo de 15 a 30%, para eliminarse por vía renal y el resto no absorbido se elimina en heces. La dimeticona no se absorbe, se excreta en heces sin cambios. |
| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, aclorhidria, insuficiencia renal severa aguda o crónica y alcalosis metabólica. |
| PRECAUCIONES GENERALES |
La administración a largo plazo en pacientes con insuficiencia renal, puede producir hiperaluminemia, hipofosfatemia, hipermagnesemia e hipercalciuria con resorción ósea del calcio. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
Ninguna. |
| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
Puede aparecer diarrea o constipación. |
| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
La administración concomitante con tetraciclinas puede reducir la absorción de éstas. Puede incrementar la absorción de digoxina, diazepam e indometacina. Incrementa la excreción de salicilatos. |
| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
Modifica el pH urinario. |
| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se conocen. |
| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
Suspensión: Tomar una cucharada (10 ml), 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse.
Tabletas: Masticar 2 a 3 tabletas 1 y 3 horas después de cada comida y antes de acostarse. |
| PRESENTACIONES |
Frasco con 360 ml de suspensión sabor menta.
Caja con 50 tabletas masticables sabor menta. |
| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Suspensión: Consérvese el frasco bien tapado, a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Tabletas: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30ºC y en lugar seco. |
| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
No se deje al alcance de los niños.
Literatura exclusiva para médicos.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.
VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Regs. Núms. 70378 y 57741, SSA
EEAR-05330020450255/6RM2005 y JEAR-05330050170063/RM2005
Núm. de entrada: 063300104800 |
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